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中藥復方蒲地藍質量控制研究進展

來源:核心期刊咨詢網位置:醫學論文時間:2019-04-26 10:2112

  摘要:中藥復方蒲地藍是由蒲公英、板藍根、苦地丁和黃芩四味中藥配伍組成,具有清熱解毒、消腫利咽的功效,在臨床上應用廣泛,是治療呼吸類疾病、消化類疾病的良方.本文通過查閱整理蒲地藍質量研究相關研究從薄層鑒別、化學成分、蒲地藍片劑、膠囊、口服液質控標準研究對其質量控制研究做一綜述,為蒲地藍進一步的研究利用提供理論依據.

  關鍵詞:中藥復方;蒲地藍;質量控制;研究進展

中藥論文發表

  蒲地藍由四味中藥蒲公英、板藍根、苦地丁和黃芩組成,具有清熱解毒、消炎抗炎等作用[1],臨床上可用于咽炎、腮腺炎、扁桃體炎等疾病的治療.市場上復方蒲地藍有片劑、口服液、膠囊,提取方法多采用超聲提取、加熱回流等.中藥復方蒲地藍藥效物質基礎復雜,近年來,對蒲地藍的含量測定成分以包括黃芩苷、腺苷、表告依春、咖啡酸、綠原酸、阿魏酸、紫堇靈、乙酰紫堇靈、芹菜素、黃芩素和漢黃芩素等.目前各研究者多采用HPLC對蒲地藍各制劑進行質量研究,也有采用UPLC、RP-HPLC、UPLC-MS-MS.本文即對近年來對蒲地藍質量控制的研究做一綜述,為蒲地藍資源開發利用提供參考.

  1 復方蒲地藍的薄層鑒別

  楊秀峰等[2]采用薄層色譜法(TLC)對蒲地藍消炎片中黃芩、蒲公英和板藍根進行定性鑒別,黃芩TLC鑒別取黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素為對照品,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)為展開劑,在紫外燈365nm處檢測,供試品溶液和對照藥材溶液色譜相應的位置顯現顏色相同的斑點;蒲公英TLC鑒定取咖啡酸為對照品,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)為展開劑,在紫外燈365nm下檢視,供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上出現相同顏色的熒光斑點;板藍根TLC鑒定取精氨酸為對照品,以正丁醇-冰醋酸-水(10:5:5)為展開劑,噴以茚三酮試液,日光燈下檢視.蔣磊等[3]采用薄層色譜法鑒定蒲地藍口服液,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.5)為展開劑,365nm紫外燈下檢視,薄層色譜中供試品在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點.

  2 復方蒲地藍的主要化學成分

  化學成分是復方蒲地藍發揮藥效的物質基礎,對復方化學成分的研究具有重要的應用價值.蒲地藍全方的化學成分未見有報道,僅有各單味藥的化學成分報道:如蒲公英主要含有萜類、黃酮類、香豆精類、多糖類、植物甾醇類、色素類、揮發油、乙酰酯類等[4];板藍根主要含有有機酸類、生物堿類、苷類、微量元素等[5];苦地丁主要含有生物堿、酚酸類、揮發油、黃酮類、蛋白質等[6];黃芩主要含有黃酮類、芬酸類、氨基酸、微量元素等[7].

  3 復方蒲地藍質控標準研究

  中藥復方是中醫防病治病的主要手段,對中藥復方制劑質量的控制具有重要意義[8].為了保證復方制劑的安全性與有效性,現代化的研究方法越來越多地被運用到中藥復方制劑質量標準的制定上[9].目前各研究者多采用HPLC對蒲地藍各制劑進行質量研究,也有采用UPLC、RP-HPLC、UPLC-MS-MS.

  3.1 蒲地藍片劑質控標準研究

  劉德勝等[10]建立了HPLC法同時測定蒲地藍消炎片、膠囊和口服液三種制劑中綠原酸和咖啡酸的含量;采用75%甲醇作為提取溶劑,超聲提取;其中綠原酸檢測濃度在14.7~3750.0ng/mL,咖啡酸在68.4~4376.0ng/mL.覃華亮等[11]采用Diamonsil C18色譜柱,測定了蒲地藍消炎片中紫堇靈的含量,得出紫堇靈進樣量在0.1415~0.3773μg與峰面積呈良好的線性關系.王葳等[12]利用HPLC對蒲地藍消炎片中黃芩苷含量進行測定,得出黃芩苷線性范圍為0.422~16.88μg.胡冰[13]以C18色譜柱,甲醇:水=10:90,檢測波長為260nm,HPLC測定蒲地藍消炎片中腺苷的含量,得出腺苷對照品在0.0128~0.128mg/mL線性關系良好.邵禮梅[14]等建立HPLC同時測定蒲地藍消炎片中黃芩苷和黃芩素,以甲醇-0.1%磷酸流動相采用梯度洗脫,得出黃芩苷和黃芩素分別在0.02839~0.62458μg、0.01061~0.23342μg范圍內與相應峰面積具有良好線性關系.李凱等[15]對蒲地藍消炎片的研究采用TLC測定蒲公英、苦地丁,同時采用HPLC測定黃芩苷的含量,檢測波長280nm,黃芩苷在4.02~32.16μg呈現線性關系良好.米建萍等[16]建立超高效液相色譜-串聯質譜法同時測定蒲地藍消炎片中腺苷、表告依春、咖啡酸、綠原酸、阿魏酸、紫堇靈、乙酰紫堇靈、芹菜素、黃芩素和漢黃芩素十種成分含量,該實驗方法簡便快速,適用于蒲地藍消炎片的質量控制.

  3.2 蒲地藍口服液質控標準研究

  代磊[17]使用ODS-C18柱,以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(8:7:85),檢測波長為323nm,采用HPLC測定蒲地藍消炎口服液中咖啡酸的含量,得出該方法準確可靠適合于鋪地藍口服液的質量控制.董自波等[18]建立了HPLC同時測定蒲地藍消炎口服液中黃芩苷、漢黃芩苷、綠原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇靈和腺苷7中化學成分的含量,7個被測成分在各自的測量范圍內有著良好的線性關系,該方法適合蒲地藍消炎口服液的質量控制.朱粉霞等[19]建立UPLC同時測定鋪地藍口服液中腺苷、表告依春、咖啡酸、黃芩苷、漢黃芩苷、千層紙素A苷、黃芩素和漢黃芩素的含量八種成分的含量,各成分加樣回收率在100.67%~106.92%且八種成分均能分離.儲繼紅等[20]建立UPLC-MS-MS法同時測定蒲地藍消炎口服液中腺苷、胞苷和鳥苷的含量,腺苷和胞苷在15~150ng/mL范圍內、鳥苷在20~200ng/mL范圍內線性關系良好,該方法為完善蒲地黃消炎口服液的質量控制了重要的提供依據.吳婷等[21]以高效液相色譜-串聯質譜測定蒲地藍消炎口服液中野黃芩苷、黃芩苷、綠原酸、漢黃芩素、黃芩素和咖啡酸六種成分,采用質譜采用電噴霧離子源及多反應監測方式進行負離子掃描,6種成分在測定范圍濃度內線性關系良好.張學東等[22]采用反相液相色譜法同時測定蒲地藍消炎口服液中綠原酸和咖啡酸的含量,綠原酸與咖啡酸的質量濃度為4.0g/mL~19.0g/mL時,與峰面積的線性關系良好.

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